产品信息

清开灵注射液

 

基本药物,医保甲类

【药品名称】

 

  通用名称:

清开灵注射液

  汉语拼音:

Qingkailing Zhusheye

【成份】

胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷、金银花,辅料无。

【性状】

本品为棕黄色或棕红色的澄明液体。

【功能主治】

清热解毒,化痰通络,醒神开窍。用于热病,神昏,中风偏瘫,神志不清;急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述证候者。

【规格】

每支装10ml。

【用法用量】

肌内注射,一日2~4ml。重症患者静脉滴注,一日20~40ml,以10%葡萄糖注射液200ml或氯化钠注射液100ml稀释后使用。

【不良反应】

⑴过敏反应:皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、面红、局部疼痛、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、喉头水肿、过敏样反应、过敏性休克等。

⑵全身性反应:畏寒、寒战、发热、高热、疼痛、乏力、多汗、水肿、颤抖等。

⑶呼吸系统:鼻塞、喷嚏、流涕、咽喉不适、咳嗽、喘憋、呼吸急促、呼吸困难、支气管痉挛等。

⑷心血管系统:心悸、胸闷、胸痛、紫绀、血压下降或升高、心律失常、心力衰竭、心脏停搏、突发性早搏等。

⑸消化系统:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、口干、呕血、溃疡性口炎等。

⑹神经精神系统:眩晕、头痛、烦躁、抽搐、惊厥、晕厥、震颤、意识障碍、意识模糊、昏迷、口舌或(及)肢体麻木、嗜睡、失眠、四肢痉挛等。

⑺皮肤及其附件:皮肤发红、瘙痒、皮疹、斑丘疹、红斑疹、荨麻疹、局部肿胀、血管神经性水肿、大疱性药疹、大疱性表皮松懈性药疹、剥脱性皮炎等。

⑻血管损害和出凝血障碍:黏膜充血、紫癜、静脉炎等。

⑼用药部位:疼痛、红肿、皮疹、瘙痒等。

⑽其他:面部不适、耳鸣、流泪异常、视觉异常、眼充血、肌痛、肢体疼痛、疱疹、低血钾症、血尿、尿失禁、溶血、肾功能异常、肾功能衰竭等。

【禁忌】

⑴对本品或胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷、金银花制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

⑵新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

⑶过敏体质者禁用。

⑷有家族过敏史者禁用。

⑸有低钾血症包括与低钾血相关的周期性麻痹病史者禁用。

⑹本品能引起低血钾症,故心衰使用洋地黄治疗的患者应慎用。

【注意事项】

本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,对使用该药品曾发生过不良反应的患者、过敏体质的患者(包括对其他药品易产生过敏反应的患者)禁用。使用洋地黄治疗者、严重心脏疾患者、肝肾功能异常者、老人、哺乳期妇女、儿童等特殊人群以及初次使用中药注射剂的患者应慎重使用并加强监测。

本品属寒凉药,故脾胃虚弱者、有表证恶寒发热者、虚寒体质者慎用。

临床使用应辩证用药,严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。

严禁混合配伍,谨慎联合用药。本品应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时,应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题,输注两种药物之间须以适量稀释液对输液管道进行冲洗。

严格按照药品说明书推荐用法用量使用,尤其注意不超剂量、高浓度、过快滴注和长期连续用药应用;儿童、老人应按年龄或体质情况酌情减量;本品稀释前温度应达到室温并现配现用,稀释后,必须在4小时以内用完。

除按【用法用量】中说明使用以外,还可用5%葡萄糖注射液、氯化钠注射液按每10ml药液加入100ml溶液稀释后使用。

本品是纯中药制剂保存不当可能会影响药品质量,本品使用前应对光检查,用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不得使用。

输液速度:滴速勿快,儿童以20~40滴/分为宜,成年人以40~60滴/分为宜。滴注开始30分钟以内,应按下限控制滴速。

加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟。发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。

到目前为止,已确认清开灵注射液不能与硫酸庆大霉素、青霉素G钾、青霉素G、肾上腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、山梗菜碱、硫酸美芬丁胺等药物配伍使用。根据现有临床使用文献资料,清开灵注射液与头孢菌素类、喹诺酮类、氨基糖苷类、青霉素类、维生素类、林可霉素、卡那霉素、诺氟沙星、环丙沙星、1,6- 二磷酸果糖、葡萄糖酸钙注射液、肌苷、沐舒坦注射液、胸腺肽注射液、盐酸精氨酸注射液、盐酸川芎嗪、伊诺舒注射液、氨溴素注射液、间羟胺、洛贝林等存在配伍禁忌。

国家药品不良反应监测中心报告:本品与下列药品合用出现过严重的不良反应,主要为利巴韦林、头孢噻肟钠、地塞米松、林可霉素、双黄连注射液、头孢曲松钠、头孢唑林钠、左氧氟沙星、阿奇霉素、青霉素、庆大霉素、氨茶碱、阿米卡星等。

 

【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【贮藏】

密闭。

【包装】

 

低硼硅玻璃安瓿,5支/盒。

【有  期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z22026130

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